Teva отзывает метформин с рынка США из-за обнаружения канцерогена

Производители метформина продолжают отзыв своей продукции после того, как FDA обнаружило высокие уровни потенциального канцерогена N-нитрозодиметиламина (NDMA) в некоторых партиях. О решении добровольно отозвать препараты объявили уже четыре компании.

Teva Pharmaceuticals добровольно отзывает 14 серий таблеток метформина с пролонгированным высвобождением 500 мг и 750 мг (банки 100 и 1000 таблеток) с рынка США. В препарате был обнаружен потенциальный канцероген, его уровни превышали допустимую норму суточного потребления, указывается на сайте FDA.

Отзываемые серии имеют упаковку с маркировкой Actavis Pharma. Они распространялись по всем США с начала 2019 года и до 27 мая нынешнего года.

Первые отзывы метформина различных производителей начались несколькими днями ранее, после того как FDA заявило об обнаружении высоких уровней NDMA в некоторых партиях. Решение об отзыве своих препаратов уже приняли компании Apotex, Amneal Pharmaceuticals, Marksans Pharma. Требование отозвать определенные парти метформина пролонгированного действия FDA также направило компании Lupin Pharma.

Источник: pharmvestnik.ru